gmp车间空调净化系统的工艺流程-净化车间空调净化系统操作规程

GMP车间为了防止交叉污染，清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用，垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行；清扫要在净化车间空调系统运行中进行；清扫工作结束后，净化空调系统要继续运行，直到恢复规定的洁净级别为止，开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的消毒剂要定期更换，以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时，先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化，然后再准进入净化车间内，用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理；在GMP车间净化系统停止运行期间，不允许把大的物件搬进净化车间。

GMP车间要进行消毒灭菌，可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒。现介绍辐射灭菌，主要适用于热敏性物质或产品的灭菌，但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力，但在使用中存在不少问题，紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果，另外其消毒效果不高，不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间，这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。紫外线灭菌对暴露对象需长时间照射，对于室内辐照，当要求灭菌率达到99%时，一般细菌的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯，其照射强度约为8uw/cm，则需照射1h左右才行，而在这1h之内被照射场所不能进入，否则对人的皮肤细胞也有损坏，有明显的致癌的作用。

净化车间装修工程净化原理是什么？

1、空调的净化主要是指保证房间的洁净度，防止外面污染气流进入室内。

2、主要功能为：

主要功能为了保证房间的洁净度，防止外面污染气流进入室内。使得室内空气保持一个良好的环境。能够降低或升高温度、减少或增加空气湿度和水分、降低空气中颗粒烟尘污染物的含量。

空气净化功能被用来为工作人员以及产品提供保护和舒适的环境。

空调净化系统通常包括空气处理单元、送回排风管路、风管附件、终端过滤装置等。

3、主要用途为：

主要用于制药、化学化工、医院手术室、负压病房、动物房、医疗器械、食品饮料、无菌实验室、

P级实验、GMP净无菌手术室、负压病房、层流病房、GMP净化车间、电子无尘车间、饮料灌装车间、QS食品净化车间、

纯净水灌装车间、恒温恒湿实验室、除尘车间、自流坪地面、LG卷材地面、无菌灌装车间、净化空调机组等。

扩展资料：

空调的净化注意事项：

1、净化空调机组内表面及内置零部件应选用耐消毒药品腐蚀的材料或面层，材质表面应光洁。

2、内部结构应便于清洗并能顺利排除清洗废水，不易积尘和滋生细菌。

3、表面冷却器的冷凝水排出口，应设能自动防倒吸并在负压时能顺利排出冷凝水的装置。

在除湿工况时应在系统运行3MIN内排出水来。凝结水管不能直接与下水道相接。

4、各级空气过滤器前后应设置压差计，测量接管应通畅，安装严密。

5、不应采用淋水式空气处理器。当采用表面冷却器时，通过盘管所在截面的气流速度不应大于2M/S。

6、空调机组中的加湿器宜采用干蒸汽加湿器，在加湿过程中不应出现水滴。

加湿水质应达到生活饮用水卫生标准。加湿器材料应抗腐蚀，便于清洁和检查。

7、加湿设备与其后的空调设备段之间要有足够的距离。Ⅰ～Ⅲ级洁净用房净化空调系统的高效过滤器之前系统内的空气相对湿度不宜大于75%。

8、空调机组箱体的密封应可靠。当机组内保持1000PA的静压值时，洁净度等于或高于1000级的系统，箱体的漏风率不应大于1%。

洁净度低于1000级的系统，箱体的漏风率不应大于2%。

百度百科--空调的净化

净化车间怎么做

净化洁净车间由中央空调和空气净化系统构成， 有更衣室、 风淋室和洁净间三个组成部分。 净化洁净车间工作人员首先在更衣室换上防尘服， 然后进入风淋室吹淋以有效清除所带的尘埃及细菌， 最后进入洁净间工作。

净化工程和洁净车间净化原理如下：

第一， 空气经初效空气过滤器初步净化；

第二， 初步净化过的气流经空调达到中效净化；

第三， 中效净化过的气流经风机送风、 管道、 高效空气过滤器达到高效净化；

第四， 经高效净化的气流吹入洁净间， 吹走尘埃细菌等；

第五， 被高效净化气流吹走的带有尘埃细菌的空气又经回风百叶窗、 初效空气过滤器重

复以上过程。

第六， 达到净化目的。

普通无尘车间怎么做

　1、保持高效过滤器的效率(定期更换过滤器)、防止灰尘二次飞扬、维持车间正压。从维护管理方面看，过滤器随着捕集灰尘的增加，系统阻力随着增加，过滤效率也会降低;这时室内正压和洁净度就难以保证。一旦无尘车间的正压值降低，相邻的房间正压值就会大于无尘车间，这时灰尘会大量进入，影响洁净度。

2、建立净化车间安全措施综合系统，设置火灾报警、排烟、消防、事故照明等设施，还应根据腐蚀、爆炸、可燃、自燃、有毒等物品、化学药品、气体不同的性质采取相应的安全措施。

3、净化车间的洁净度应定期检测，一般规定为3~6月检测一次，最重要的是不让灰尘进入车间内，不让灰尘产生、不让灰尘残留为原则。对于不同的管理对象，其基本原则及管理内容也不相同。

4、除了使用人员日常管理外，维修人员应对洁净室空调系统和洁净室空气净化设备实行定期检修、保养，质量管理部门指定专人定期检查区域工艺卫生及洁净度，检查后记录。

5、车间工作人员清理卫生时，必须分片、分段、分机器包干。由上而下的进行，由等级高的往等级差的进行，包括顶板、灯具，最后清理地面卫生时由里到外清理，水一定要勤换，毛巾要勤洗。车间内回风过滤网清洗一般情况下一周1~2次，应有专人负责。

6、净化车间的维护管理应包括对洁净室的空气净化设备，生产中使用的物料、车间的操作人员建立相应的管理制度，明确管理内容、方法和责任人，执行情况应有记录。

对于净化车间的日常维护今天就分享到这里，在使用车间时，所有各种器具、容器、设备、工具需用不产尘的材料制作，并按规定程序进行清洁、消毒后方可进入车间，车间内的物品不得拿到非洁净车间使用。

食品厂车间 食品厂净化车间空气净化方式介绍

无尘车间要注意空气净化系统、地面和墙面材料、人员出入口、空气压力控制、温湿度控制、定期检测和验证等。

1、空气净化系统

无尘生产车间的核心是空气净化系统，包括空气过滤器、送风系统、排风系统等。空气过滤器可以有效过滤空气中的颗粒物，送风系统将经过过滤的空气送入车间，排风系统将车间内的污染物排出。

2、地面和墙面材料

无尘生产车间的地面和墙面需要选择光滑、易清洁的材料，如环氧地坪和不锈钢板，以便清洁和消毒。

3、人员出入口

无尘生产车间的人员出入口需要设置空气锁，以防止外界污染物进入车间。空气锁通常由两扇门组成，同时只能打开一扇门，以保持车间内的正压状态。

4、空气压力控制

无尘生产车间需要保持一定的正压状态，以防止外界空气进入车间。通过控制送风系统和排风系统的风量，可以实现空气压力的控制。

5、温湿度控制

无尘生产车间的温湿度需要保持在一定的范围内，以适应生产过程的要求。通常可以通过空调系统和加湿系统来实现温湿度的控制。

6、定期检测和验证

无尘生产车间需要定期进行空气质量检测和验证，以确保车间的洁净度符合要求。可以通过空气采样和微生物检测等方法进行检测。

局部净化的洁净车间要求是什么

食品的质量日益成为人们关注的焦点，无菌食品厂净化车间可以使生产环境净化，温湿度达指标达到符合生产的标准。保证食品的治疗，延长其质保期。使得人们吃上放心食品。

食品厂净化车间的结构组成

1净化车间工程，由中央空调和空气净化系统组成，他们就是净化系统的心脏。主要控制净化车间空气灰尘微粒数，调节车间温湿度。

2风淋室，更衣室，净化间是车间净化系统的三个重要组成部分。风淋室是进出洁净区的通道，利用喷出的告诉洁净气流，可以有效快速清除人体所带来的尘埃和细菌。净化车间采用夹层彩钢板隔离空间以及墙壁，上部彩钢天花吊顶，地板用环氧树脂蒲城。

食品厂净化车间的空气净化方式有：净化车间进风系统要安装，新风过滤箱，中央净化空调(中央净化空调要分为初效/中效/高效三个过滤段) 末端有高效送风口。有必要时还装有净化增压箱。 净化车间回风系统要安装，回风口，过滤初效器，中效回风箱。 进入净化车间之前先进入缓冲区，缓冲区门安装电子互锁，更衣处放置洁净储衣柜，空气清新机。人和货物进入净化车间须经过，风淋室，货淋室，传递窗主要传递小物品。 在净化车间内局部需要达到10-1000级地方安装垂直层流工作台，层流罩(FFU)，洁净棚(可移式净化工作棚) ，自净器。测洁净室洁净度用，激光尘埃粒子计数器。

食品洁净用房的通风系统有什么要求？

局部净化的洁净车间要求主要是确保在一个特定的空间内，通过控制空气中的微粒、有害气体、细菌和病毒等污染物的含量，达到一定的洁净度标准。这个标准通常用悬浮粒子浓度这个指标来衡量，其单位是每立方米的颗粒数量。

以下是一些具体的局部净化的洁净车间要求：

1. 空气洁净度：空气洁净度是衡量洁净车间最重要的指标，它由悬浮粒子浓度这个物理量来表示。根据美国联邦标准209B（Fed Std 209B）的规定，空气洁净度被分为九个等级，从100级到100万级不等。等级越高，表示空气中的微粒和细菌等污染物越少。

2. 温度和湿度：洁净车间的温度和湿度也需要得到控制。一般来说，温度应保持在20℃-24℃之间，相对湿度应保持在40%-65%之间。

3. 压力差：为了防止外界污染物进入洁净车间，洁净车间内部需要保持正压。此外，不同的洁净区域之间也需要保持一定的压差，以防止污染物从一个区域扩散到另一个区域。

4. 噪声：洁净车间的噪声也需要得到控制，以避免噪声对工作人员产生不利影响。一般来说，洁净车间的噪声水平应保持在50-55分贝之间。

5. 照明：洁净车间的照明也需要符合一定的标准。一般来说，照度应保持在300-500勒克斯之间。

6. 风速：为了确保空气流通，洁净车间需要有一定的风速。

通风和净化空调系统对食品无尘车间的作用，就好比人的心脏，影响着人体全局的运行。通风和净化空调系统关系到整体无尘车间的成败，来不得半点马虎。其分为系统、气流组织、净化送风参数三个重要节点。

系统

食品工业洁净厂房宜采用局部空气空气净化方法（含设备自带的净化措施）以及符合卫生标准的消毒灭菌措施，应保证关键区域达到所需的控制参数。

空气净化系统送风应设置三级过滤，其位置应为新风口、风机正压段、送风口。

室外可吸入颗粒物浓度PM10未超过现行国家标准《环境空气治理标准》GB3095中二级标准时，净化空调系统新风口宜设粗效和中效空气过滤器。室内可吸入颗粒物浓度PM10超过上述二级标准时，宜在新风口增设第三道低阻高中效空气过滤器。

风机正压段、空调机组出口前应设不低于中效的空气过滤器。

Ⅰ级、Ⅱ级洁净用房的送风口应安装搞笑空气过滤器，Ⅲ级、Ⅳ级洁净用房的送风口或纤维织物送风管前的送风段应安装不低于高中效的空气过滤器。

洁净用房回风口宜安装初阻力不大于30Pa、细菌一次通过的除菌效率不低于90%、颗粒物一次通过的集中过滤效率不低于95%的空气净化和消毒装置。

洁净用房内不宜设置高温、高湿和产生臭味、气体（包括蒸汽机有毒气体）或粉尘（如研磨工段）的工序。否则应布置于封闭或半封闭设置内，并应设置局部排风；当不能封闭或半封闭时，净化空调系统不应使用循环风，并应设置排除有害物的排风装置。

空调机组内过滤器前后应安装差压计。

风口和风管应方便清洗，易堵和清洗频繁的管段可采用纤维织物风管。

物料收集用的排风管道宜采用304或316不锈钢。

气流组织

室内气流应保持从清洁区域流向污染区域的定向流。

Ⅰ级区宜采用四周加围挡壁的局部垂直单向流，Ⅰ级的背景环境及气体级别洁净用房宜采用非单向流。

局部Ⅰ级洁净用房送风口面积应比下方控制区面积每边至少各大20cm以上。

局部Ⅰ级洁净用房送风口下方，在不妨碍操作的条件下，应设柔性或刚性围挡壁。围挡壁宜下垂至送风口下方0.5或低于操作面。

当局部Ⅰ级洁净用房送风口（不含自循环的送风末端）下无围挡壁或围挡壁高度不大于0.5m时，若送风口面积不小于全室面积的1/14，则局部Ⅰ级洁净用的Ⅱ级背景环境中可不另设送风口。

Ⅰ级洁净用房送风口应均匀分布在下部两侧；其他等级洁净用房回风口宜均匀分布在下部两侧，当智能一侧布置时，生产线应布置在送风口正下方。

净化送风参数

Ⅰ级洁净用房距地面0.8高度的截面风速不应小于0.2m/s，当测点位于实体操作面上方时，测点高度可从实体操作面上调0.25m。

不同等级洁净用房静态时换气次数应按人员数量、面积大小、操作强度等条件计算确定或按下表选用。

新风量应按每人不小于40m?3;/h设计，并应满足排风和维持正压的需要。

有可关闭的门窗相邻相通的洁净用房之间以及洁净区与非洁净区之间应保持不小于5Pa的静压差，洁净区对室外应保持不小于10Pa的静压差。当生产工艺要求在洁净用房墙上开有不可关闭的洞口时，洞口气流流向及平均风速应符合本规范规定。

有内部污染产生的房间宜保持相对负压，对外来污染有控制要求的房间宜保持相对正压。